云浮市市场监督管理局关于公开征求《云浮市推动医疗器械产业高质量

发展实施意见（征求意见稿）》意见的通告

　　为充分听取公众意见，推动云浮市医疗器械产业高质量发展，根据《广东省人民政府办公厅关于印发广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案的通知》有关要求，我局起草了《云浮市推动医疗器械产业高质量发展实施意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。欢迎社会各界提出修改意见，修改意见不仅限于文本内容，反馈意见请于2022年12月23日前通过邮寄信函或者电子邮件的方式报送云浮市市场监督管理局。

　　邮寄地址：云浮市云城区城北富善路1号云浮市市场监督管理局。

　　邮政编码：527300。

　　电子邮箱：yfyxk123＠163.com。

　　联系电话：0766-8868186。

　　附件：云浮市推动医疗器械产业高质量发展实施意见（征求意见稿）

云浮市市场监督管理局

　　2022年12月16日

附件

云浮市推动医疗器械产业高质量发展实施意见（征求意见稿）

　　为深入贯彻习近平总书记关于医疗器械产业发展的重要指示精神，落实省委、省政府关于推动生物医药产业发展的工作部署，紧扣我市“打造粤北生态发展新高地、建设高质量发展的美丽云浮”的目标定位，加快推进我市医疗器械产业高质量发展，更好地满足人民群众日益增长的健康需求，特制定本实施意见。

　　一、总体要求

　　（一）指导思想。

　　坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，围绕全省推动医疗器械高质量发展工作部署和市委六届七次全会的具体部署，坚持立足“一区”、融入“一核”、协同“一带”，坚持创新发展、生态优先，着力构建现代特色制造业产业集群，以保护和促进公众用械安全为主线，实现医疗器械创新发展，以制造业高质量发展推动经济高质量发展，为我市对接融入粤港澳大湾区、深圳先行示范区、珠三角核心区，打造“两新一前列”，为促进实现“美丽云浮、共同缔造”提供产业支撑。

　　（二）发展目标。

　　立足高质量发展战略方针，全方位靠近粤港澳大湾区建设，切实用好“工业园区经济”驱动效应，借助镇域经济的平台，以高质量发展为目标，以本土企业为主导，建立完善医疗器械质量管理体系，建设集科技创新、智能制造、检验检测、市场营销为一体的医疗器械产业生态链，医疗器械产业逐步发展壮大，为打造粤北生态发展新高地、建设高质量发展的美丽云浮增添新动能。

　　二、重点任务

　　（一）积极优化营商环境。

　　1.加大招商引资力度。建立市县两级领导联系招商引资工作制度，瞄准“大湾区总部+云浮基地”“大湾区总装+云浮配套”“大湾区前端+云浮后台”等产业合作共建模式，围绕建链、补链、强链全方位开展招商引资，引进一批优质产业项目，鼓励我市符合条件的医疗器械生产企业积极与医疗器械注册人开展合作，充分发挥云浮历史文化、生态环境、土地空间等优势，吸引优质医疗器械企业落户云浮，促进本地医疗器械产业规模化、集约化、专业化、特色化建设。（市投资促进局牵头，市市场监管局按职责分工负责）

　　2.优化许可审批服务流程。深化“放管服”改革，持续优化营商环境，推出“一窗通办”服务专窗，推行“套餐式、零距离、无纸化”服务模式，实现工商营业执照、医疗器械生产备案、产品备案、经营备案“全程网办”，让群众和企业办事实现“最多跑一次”。加强职业化专业化检查员队伍建设，提高服务产业发展能力。针对注册办证难瓶颈，加强与省药品监管局对接，为企业开展技术评审和注册许可工作提供政策指引，提高审评审批申报效率。（市政务服务数据管理局、市市场监管局按职责分工负责）

　　（二）积极提升产业规模。

　　3.促进医疗器械产业集聚发展。结合《云浮市人民政府办公室印发关于推动工业园区经济高质量发展的实施意见的通知》（云府办函〔2022〕5号）中有关园区发展方向要求，依托佛山（云浮）产业转移工业园（云城片区）、罗定产业转移工业园、新兴万洋众创城，大力发展中医药、生物医药和医疗器械等产业，打造医药与健康产业集群。（市工业和信息化局牵头，市市场监管局按职责分工负责）

　　4.支持医疗器械创新发展。构建以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的医疗器械技术创新体系。鼓励医疗器械企业积极与医疗机构开展科研合作，通过临床医学研究拉动医疗器械产业创新。鼓励医疗器械企业积极承接高等院校、科研院所等具有应用前景和创新性的研究成果，培育创新产品和技术。鼓励医疗器械企业运用知识产权保护创新成果，支持医疗器械企业依法开展品牌创建和驰名商标保护认定，加强医疗器械知识产权保护，为企业提供知识产权维权援助。（市市场监管局、市卫生健康局、市教育局按职责分工负责）

　　（三）大力支持企业做优做强。

　　5.促进自主品牌产品推广应用。鼓励医疗器械通过线上展销等营销新业态加快推广，健全与新业态新渠道营销健康发展相适应的监管机制。鼓励、扶持医疗器械产品对外出口，鼓励医疗器械行业国内外交流，组织参加商业展览。（市商务局牵头，市市场监管局、市卫生健康局按职责分工责）

　　6.加大金融政策支持。创新推出“年报贷”金融产品，把医疗器械生产、经营企业按时按质报送年度报告，作为金融机构对企业融资授信的信用评价指标和贷款发放的重要参考因素，增加企业现金流来源，支持企业平稳生产经营。(市农商行、市市场监管局按职责分工负责)

　　7.净化市场环境。持续强化监管能力提升，创新监管机制，强化市县（区）协同监管，形成监管工作全市一盘棋格局。加强市县（区）在产品备案、日常监管、稽查办案和监测评价等方面的联动。完善基于企业信用与产品风险的分级分类监管机制，充分运用信息化技术，推进医疗器械数字化监管，推行包容审慎监管，严厉打击非法生产经营使用行为，形成更加有利于产业高质量发展的监管生态。（市市场监管局牵头负责）

　　（四）加快医疗器械人才培养和引进。

　　8.设立医疗器械专项课题。依托高校及科研院所开展医疗器械课题研究，培养医疗器械领域科研队伍，加强项目成果实施转化。鼓励成立行业协会，并组织人才交流学习，重点学习国际知名品牌在产品研发设计、市场营销、品牌打造等方面的先进经验和理念。（市市场监管局牵头，市教育局、市科技局、市人力资源社会保障局按职责分工负责）

　　9.深化产教融合校企合作。鼓励企业在高校、中等职业学校（含技工学校）等建立人才培育创新基地，鼓励有条件的院校增设医疗器械相关学科专业。鼓励本市高校和科研院所结合产业需要加强相关学科人才培养，支持订单式人才培养，举办开放式培训班，培养各层次专业人才，打造结构合理的医疗器械产业人才梯队。贯彻落实医疗器械行业技术人员职称评价改革，进一步健全医疗器械人才梯队。（市教育局牵头，市人力资源社会保障局配合）

　　（五）构建推动产业高质量发展社会共治格局。

　　10.加强医疗器械宣传引导。加强对云浮优质制造和本土品牌的正面宣传，树立云浮制造、云浮品牌形象；依托“全国质量月”“全国医疗器械宣传周”“广东省科普日”活动，创新科普宣传方式和手段，借助新媒体渠道，采用推文、话题、视频、培训、社区宣传等多种形式，宣传医疗器械政策措施、法律法规、科普知识等知识，引导产业高质量发展，引导人民群众树立科学合理的消费理念。（市市场监管局负责）

　　11.发挥行业协会作用。引导医疗器械企业成立行业协会。搭建行业沟通桥梁，为医疗器械企业的发展提供专业指导意见，加强医疗器械行业企业的沟通和交流，促进行业提升和发展。支持鼓励医疗器械行业协会建立行业规范，加强行业自律，督促引导医疗器械生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设，加快构建医疗器械安全社会共治格局。（市市场监管局牵头，市民政局配合）

　　三、保障措施

　　（一）强化组织领导。

　　各地人民政府、各相关职能部门要充分认识推动医疗器械高质量发展的重要性和艰巨性，要落实地方政府负总责，监管部门各负其责，形成齐抓共管的工作格局。建立医疗器械产业发展联络员制度，遇到重大问题时召开云浮市医疗器械产业高质量发展工作会商会，分析产业发展情况，研究解决产业发展中的重大问题，加强部门协同，明确任务分工，形成合力，积极营造有利于产业发展的政策环境。同时对各地推动医疗器械高质量发展情况进行考核，准确评价各地医疗器械高质量发展的成效。

　　（二）加大宣传引导。

　　加大医疗器械产业高质量发展舆论宣传力度，围绕省、市关于医疗器械创新发展、转型升级、提质增效的决策部署，发挥新闻导向作用，广泛宣传、集中报道优秀企业和企业家，塑造整体形象，形成全市上下共同推进医疗器械产业高质量发展的强大合力。

　　（三）提高服务水平。

　　深入贯彻《医疗器械监督管理条例》要求，加强医疗器械检查、检测和不良事件监测体系建设，依托“数字政府”“互联网+”等监管平台，不断提高医疗器械行政许可和监管执法的政务服务水平，为云浮市医疗器械高质量发展营造良好的政务环境。

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